Ανακάλυψη και Ανάπτυξη φαρμάκων

Επιστημονικές Δημοσιεύσεις Ανοικτής Πρόσβασης

Science, doi:10.1126/science.abf1946
Oct. 16, 2020
Μία από τις μεγαλύτερες έρευνες στον κόσμο για τη θεραπεία της COVID-19 αυτή της WHO Solidarity Trial Consortium, ανακοίνωσε τα πολυαναμενόμενα προσωρινά αποτελέσματα που είναι απογοητευτικά. Καμία από τις τέσσερις θεραπείες της έρευνας στην οποία συμμετείχαν περισσότεροι από 11.000 ασθενείς σε 400 νοσοκομεία σε ολόκληρο τον κόσμο, δεν αύξησε τα αποσοστά επιβίωσης των ασθενών (ούτε καν το αντιιικό φάρμακο remdesivir). Τα αποτελέσματα της έρευνας προδημοσιεύτηκαν στο medRxiv https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1
New insights on the antiviral effects of chloroquine against coronavirus: what to expect for COVID-19?
Devaux CA, Rolain JM, Colson P, Raoult D.
Int J Antimicrob Agents. DOI: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105938
Mar 11, 2020
Παρά τα δραστικά περιοριστικά μέτρα, η διάδοση του ιού SARS-CoV-2 και της νόσου του κορονοϊού 2019 (COVID-19) είναι σε εξέλιξη και οι προσπάθειες των διεθνών υγειονομικών αρχών εστιάζουν στην αναζήτηση μιας αποτελεσματικής θεραπείας. Εξαιτίας της κατάστασης έκτακτης ανάγκης, ήταν λογικό να διερευνηθεί η πιθανή επίδραση της χλωροκίνης / υδροξυχλωροκίνης στο SARS-CoV-2, καθώς το μόριο αυτό έχει καταγραφεί στο παρελθόν ως ισχυρός αναστολέας των περισσότερων κορονοϊών, συμπεριλαμβανομένου του SARS-CoV-1. Οι προκαταρκτικές μελέτες για τη χρήση της χλωροκίνης στη θεραπεία του COVID-19 στην Κίνα ήταν ενθαρρυντικές, οδηγώντας σε νέες δοκιμές.
Eun Kim et al,
EBioMedicine (2020) DOI: 10.1016/j.ebiom.2020.102743
Published: April 2, 2020
Το άρθρο αυτό που προ-δημοσιεύθηκε online την 1η Απριλίου 2020 στο EBioMedicine (του The Lancet) είναι η πρώτη peer-reviewed μελέτη (δηλαδή μελέτη που δημοσιεύεται μετά από κρίση από ομότιμους εξωτερικούς επιστήμονες) η οποία αναφέρεται σε ένα υποψήφιο εμβόλιο για το COVID-19. Οι ερευνητές μπόρεσαν να δράσουν γρήγορα επειδή είχαν ήδη βάλει τις βάσεις κατά τη διάρκεια ερευνών που έκαναν για προηγούμενες επιδημές από κορονοϊό. "Είχαμε προηγούμενη εμπειρία στο SARS-CoV το 2003 και στο MERS-CoV το 2014. Αυτοί οι δύο ιοί, οι οποίοι σχετίζονται στενά με το SARS-CoV- 2, μας δίδαξαν ότι μια συγκεκριμένη πρωτεΐνη, που ονομάζεται spike protein,  είναι σημαντική για την πρόκληση ανοσίας έναντι του ιού, και γνωρίζαμε ακριβώς πού να αρχίσουμε για να καταπολεμήσουμε αυτόν τον νέο ιό ", δήλωσε ένας από τους συν-συγγραφείς, ο Andrea Gambotto από το Pitt School of Medicine. "Γι 'αυτό είναι σημαντικό να χρηματοδοτείται η έρευνα για τα εμβόλια. Δεν γνωρίζετε ποτέ από πού θα προέλθει η επόμενη πανδημία".
Investigational COVID-19 Convalescent Plasma - Emergency INDs
FDA, Investigational New Drug (IND) or Device Exemption (IDE) Process (CBER).
Content current as of: 03/25/2020
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA- Food and Drug Administration) διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην προστασία των Ηνωμένων Πολιτειών από απειλές για τη δημόσια υγεία, συμπεριλαμβανομένης της πανδημίας του Coronavirus Disease 2019 (COVID-19).
Μια πειραματική θεραπεία που διερευνάται για το COVID-19 περιλαμβάνει τη χρήση του πλάσματος «convalescent plasma» που συλλέγεται από ασθενείς με COVID-19 που έχουν ήδη αναρρώσει. Είναι πιθανό το πλάσμα αυτό, που περιέχει αντισώματα στο SARS-CoV-2 (ο ιός που προκαλεί το COVID-19) να είναι αποτελεσματικό κατά της λοίμωξης.

Infect volunteers to speed a coronavirus vaccine?
Jon Cohen
Science, Vol. 368, Issue 6486, pp. 16, DOI: 10.1126/science.368.6486.16
03 Apr 2020
Όσο απεγνωσμένα κι αν ο κόσμος θέλει ένα εμβόλιο που θα παρέχει προστασία από τον νέο κορωνοϊό που πλήττει την μια χώρα μετά την άλλη, η διαδικασία μέχρι να αποδειχτεί οτι ένα εμβόλιο είναι ασφαλές είναι πολύ χρονοβόρα. Οι κλινικές δοκιμές ξεκινούν με μικρό αριθμό ανθρώπων και αρχικά διερευνούν μόνο παρενέργειες και ανοσολογικές αντιδράσεις. Σιγά-σιγά δημιουργείται μια μεγάλη μελέτη που δοκιμάζει την αποτελεσματικότητα - διαδικασία για την οποία θα απαιτηθεί τουλάχιστον 1 χρόνος για τον νέο ιό. Καθώς όμως η κλιμάκωση της πανδημίας έχει καταστεί ραγδαία, μια προκλητική και δεοντολογικά πολύπλοκη πρόταση για την εξοικονόμηση πολλών μηνών από το χρονοδιάγραμμα αυτό γίνεται όλο και πιο ελκυστική: Δώστε στους ανθρώπους ένα πειραματικό εμβόλιο και στη συνέχεια σκόπιμα προσπαθήστε να τους μολύνετε.

Evolution of the COVID-19 vaccine development landscape
Tung Thanh Le, Jakob P. Cramer, Robert Chen & Stephen Mayhew
Nature Reviews Drug Discovery, doi: 10.1038/d41573-020-00151-8
04 September 2020
Σήμερα, υπάρχουν 321 επιβεβαιωμένα υποψήφια εμβόλια COVID-19, 32 από τα οποία έχουν ήδη υποβληθεί σε κλινικές δοκιμές. Αυτή η επισκόπηση, εστιάζει στις κλινικές δοκιμές και στις αρχικές προοπτικές τους για την κλινική ανάπτυξή τους.
Ensuring Uptake of Vaccines against SARS-CoV-2
Michelle M. Mello, Ross D. Silverman, and Saad B. Omer
NEJM, DOI: 10.1056/NEJMp2020926
June 26, 2020
Παρόλο που ένα εμβόλιο SARS-CoV-2 φαίνεται να βρίσκεται μήνες έως χρόνια μακρυά, τώρα είναι η ώρα να αναπτυχυθεί μια στρατηγική πολιτική για την εξασφάλιση τη διαθεσιμότητας αλλά και για τη λήψη  των εμβολίων από τους πολίτες.
Encouraging signs from initial Covid-19 vaccine trials
Antony King
Chemistry World, Royal Society of Chemistry
11 August 2020
Οι δοκιμές σε ανθρώπους έχουν πετύχει θετικές ανοσολογικές αντιδράσεις, ενώ δοκιμές σε ζώα φαίνεται να εξασφαλίζουν αποτελεσματική προστασία από τον ιό. Τα συμπεράσματα αυτά αφορούν ένα από τα υποψήφια εμβόλια και αναγνωρισμένο ηγέτη, αυτό του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Δημοσιεύσεις Ελλήνων Ερευνητών

Angelopoulou, A., Alexandris, N., Konstantinou, E., Mesiakaris, K., Zanidis, C., Farsalinos, K., & Poulas, K.
Environmental Research, Volume 188, September 2020, DOI:  https://doi.org/https://doi.org/10.1016/j.envres.2020.109858
23 June 2020

Pages